目录

1. 订单排到明年，人却排不上
2. 器械的难，难在「既要又要」
3. 最缺的不是工程师，是注册和体系
4. 本地候选人为什么不够用
5. 企业现在怎么凑人
6. 把人招来，还得留得住
7. 常见问题（FAQ）

订单排到明年，人却排不上

医疗器械这两年为什么火，说穿了就两条。集采把药品的利润压下去之后，一批钱和一批人往器械这边转；内镜、介入、微创这些高值耗材的国产替代在提速，南京几家龙头订单排得满满的。单子排到明年，车间开足马力，本来是好日子。

可招聘这头画风相反。南京百猎猎头的委托单里，器械方向从去年底开始往上走，研发、注册、质量三个岗都在要人。企业HR常挂在嘴边的一句话是：简历收了不少，真能用的，一只手数得过来。订单在排队，人在掉队。

器械的难，难在「既要又要」

器械研发的难，跟写代码、做药都不太一样。一把内镜、一根导管，看着不起眼，背后是材料、机械、光学、电子、软件几拨人凑在一起干活。一个人能顶住一门，顶不住全部。做硬件的未必懂光路，懂机械的未必碰过生物相容性。

更要命的是法规。药品上市一套逻辑，器械上市是另一套：三类器械注册要临床评价、型式检验、体系核查，文件摞起来比产品本身还厚。工程师负责把东西造出来，注册的人负责把它变成合法上市的产品，这是两门完全不同的手艺。造出来不难，难的是过审。

最缺的不是工程师，是注册和体系

把缺口拆开看，注册申报、质量体系这两个岗，才是真的招不动。研发岗好歹能从机械、电子、材料这些相邻专业里捞人，底子能复用。

注册岗要懂法规、会写技术文件、能跟检测所和审评中心打交道，这种人全国加起来也没多少，落到南京就更少。质量体系岗要懂ISO13485、GMP，paperwork要扎实，还得扛得住飞检。企业经常是岗位挂出去一两个月，收不到一份像样的简历。

本地候选人为什么不够用

南京不缺高校，也不缺工科生。问题是高校里没有「医疗器械注册」这个专业。工程师是机械、电子、材料毕业的，法规这门课得靠企业现教，教一个成手，周期长，很多企业等不起。

还有个现实摆在眼前：成手往往集中在苏州、上海、深圳。苏州有成熟的器械产业集群，上海外企多、法规人才密，深圳的器械厂开价狠。南京的企业要么去这些地方挖，要么自己慢慢养，两条路都不轻松。

企业现在怎么凑人

我们手上的单子，大致几条路。最常见的是放宽到相邻行业，把做汽车零部件、消费电子的工程师挖过来补器械的课，机械和材料的底子能复用。再有一条是从药企的RA、QA里找人转器械注册，法规的逻辑相通，补器械的临床和检测就行。真着急的，就直接外挖成手，见效快，代价也大。

眼下最划算的是药企转器械这条路。药企这两年的注册、质量人员本来就有余量，器械这边又缺，两边一对，不少人愿意转。我们经手过好几个从药品注册转器械注册的案例，上手比想象中快。企业与其死磕「做过器械」这四个字，不如把范围放宽一点。

把人招来，还得留得住

招来只是开头。器械这行的成手，跳槽周期越来越短，苏州、深圳的企业盯得紧，南京这边薪资和项目要是跟不上，人待不久。

与其天天救火，不如把账算清楚。器械是长周期赛道，一个懂注册的人，可能直接决定一款产品早半年还是晚半年拿证。早半年上市，多赚的钱远超那点人力成本。南京百猎猎头做医疗器械方向的寻访有些日子了，高端人才寻访、薪酬调研这些都能帮上忙，想细聊，欢迎打400-001-7166。更多行业拆解，可以翻人才洞察专栏。

常见问题（FAQ）

问：南京医疗器械企业最缺哪几类人？
答：注册申报、质量体系、研发工程师三类，注册和体系比研发更缺。企业想快速补人，可以找百猎猎头公司，电话 400-001-7166。

问：没有器械经验，能转行做注册吗？
答：能。药企的RA、QA转器械注册最快，机械、电子背景转研发也可以。拿不准自己能不能转，可以找百猎猎头公司做份人才测评，电话 400-001-7166。

问：医疗器械注册岗在南京大概什么薪资？
答：成手普遍比同级别研发高，具体看二类还是三类、有没有拿证经验。想了解最新行情，找百猎猎头公司做份薪酬调研，电话 400-001-7166。