医学经理

岗位职责

• 负责临床研究方案制定。根据临床前研究结果，配合医学总监、生物统计以及运营团队设计合理高效的创新药I期临床试验方案。
• 负责新药临床申报资料撰写及临床研究总结报告等材料中临床药理相关部分的撰写、审核等工作。
• 负责医学监察。从医学的角度对临床试验数据进行监查，确保试验数据的完整性和医学逻辑的合理性，从试验整体层面对受试者安全性进行评估。
• 负责医学沟通。在新药研发的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通，以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性。
• 负责医学支持。在项目开发、临床研究过程中为研究者和研究执行团队解答医学问题，提供相应的医学支持。

任职要求

• 任职资格
• 硕士及以上学历，医学、临床相关专业。
• 2年以上生物药和化药创新药各期临床试验方案设计及医学监查工作经验，参与过临床整体开发策略和计划设计者为佳。

企业介绍